泽璟制药：盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请审评在正常推进中

(相关资料图)

格隆汇6月1日丨有投资者向泽璟制药(688266.SH)提问：公司盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化、重组人凝血酶的上市申请进展？

泽璟制药回复：盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请审评在正常推进中，目前已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成两个药品的注册审评审批流程。

重组人凝血酶上市申请审评进展处于正常流程中，目前统计专业已经完成审评，并已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。

关键词