阳光诺和获83家机构调研：公司目前在重大资产重组期间，暂无开展股权激励的计划（附调研问答）

阳光诺和3月2日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年2月28日接受83家机构单位调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

【资料图】

投资者关系活动主要内容介绍：

一、公司介绍环节公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司主营业务涵盖创新及仿制药物的综合研发，服务内容主要包括：药物发现、药学研究、药理药效、临床试验、生物分析。未来公司还将进一步优化产业布局，向药物【临床前+临床】全过程研发+定制化生产的全药物研发产业链延伸。

公司目前分为四大事业部。仿制药研发事业部：从2016年开始在药学研究、临床试验、生物分析方面形成一体化业务布局。多临床中心事业部：自2016年起开始发展，已经在全国进行了较为全面的临床网络布局，目前在北京、南京、武汉、上海设有临床服务公司，全国分支机构近20家，累计建立合作关系的医院临床基地超200家，拥有国内顶级专家资源。新药临床前研究事业部：分别设立了上海派思维新和北京阳光德美两家子公司，在体内体外药理研究、人源化动物、免疫学研究、生物药免疫原性分析等领域有较为领先的布局。2022年第四季度，派思维新第一期实验室已投入使用，目前已经正式对外进行商务运营；阳光德美已逐步完成I-III期实验室建设，化学小分子、生物大分子PK/PD分析实验室已落地，目前已经展开多项临床前新药研发合作。自研品种开发事业部：公司分别在成都和无锡建立了创新药和改良型新药研发实验室，主要负责公司自研创新药和改良型新药品种的开发，成都诺和晟泰在多肽/核酸创新药研究及复杂注射制剂研发具备优势，无锡诺和必拓专注改良型新药、长效注射剂、口服缓控释研究。

经过在技术领域十余年的耕耘，公司目前已形成多个特色研发平台。药学研发平台在复杂固体制剂、复杂液体制剂、局部给药、复杂合成方面有较为全面的剂型研发能力，目前在研品种数百项，有80%左右的项目来自客户直接委托。创新多肽平台基于公司在智能多肽分子筛选技术、多肽合成、修饰与偶联（PDC）技术的优势，建立自主多肽、类肽品种特色管线，目前有近10项I类新药在临床前及临床研发过程中，STC007的两个适应症，已在2022年三、四季度进入IND，目前正在推进I期临床。长效改良平台在口服缓释制剂、复杂缓释注射剂、稳定化外用制剂等领域，已有十余个产品管线布局。儿科药物平台在儿童过敏性疾病、神经系统疾病、感染、流感、解热、营养与元素补充等领域有多方面的品种储备。TDS药物平台定位于经皮递送药物的研发，于2021年在北京亦庄国际生物医药园布局有3000平方米TDS药物实验室，在凝胶贴膏、热熔贴剂、溶剂贴方面有多项品种储备。药理药效平台主要针对新型药物的肿瘤药理药效研究，拥有多管线的肿瘤免疫类分析检测平台，I期实验室已落地，临床方面在疾病诊断和预防以及用药监测的血液疾病分型、MRD检测进行建设，产生良性发展。药品检测平台专注于药品专项检测，在北京及成都均有布局，具有先进的设备、专业的团队及完善的质量体系，可提供多方面的专业检测服务，目前已形成系统合作。生物分析平台围绕小分子、大分子PK/PD研究、免疫原性研究，目前已具备成熟的服务体系。新药研发与临床转化医学服务平台，从2016年开始发展肿瘤、降糖、镇痛、医美、变态反应、数字疗法等特色领域，目前在局部给药、改良型新药临床试验、桥接减免临床设计等方面已展开商业合作。个性化药物临床服务平台在外用制剂临床研究及疼痛感管理领域有较为前瞻性的布局，外用制剂方面，公司积极探索经皮给药制剂的人体药代动力学、皮肤生物等效性研究，推进经皮给药制剂临床研究方案的标准化制定；疼痛管理方面，公司将发挥临床研究经验优势，针对麻醉镇痛药物、非甾体抗炎药物、风湿免疫药物做出更好的临床运营实施。最后，新药研发与临床转化医学服务平台包括肿瘤研究服务、人源化模型服务、体外研究服务、验证免疫疾病药效评价模型四大平台，在临床前及临床免疫学研究方面形成良性互动。

公司规模逐渐扩大，研发人员团队持续增长。公司目前在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉均有子公司及分支机构覆盖，共计拥有3.60万平方米的研发实验室，其中已投入使用的实验室面积为2.59万平方米，正在建设的实验室面积为1.01万平方米。公司人员团队超1000人，其中药物发现和药学研究板块人员占比约70%，临床试验和生物分析板块人员占比约30%。

年内公司计划完成对朗研生命的收购，随着朗研生命的并入公司将构建CRO+CDMO一体化服务体系，增加公司的核心竞争力与抗风险能力，带动公司的订单进一步增长，提升客户合作周期及业务黏性。未来公司将在稳固发展现有CRO业务的基础上走出特色，通过延展进入CDMO领域，推进提升高效研发和先进制造服务水平，逐渐推动形成药品研发、定制生产及商业化生产的产业链闭环，为公司带来稳定的新增利润增长点。阳光诺和将持续建设临床前+临床CRO药物研发服务，大力储备推进自研项目研发，加强技术成果转化和利润分成；朗研生命将发挥生产工艺技术平台优势，通过诺和CRO的项目协同，新增拓展原料药与制剂CDMO业务。目前朗研生命在手品种数量众多，已取得恩替卡韦片、缬沙坦氨氯地平片（I）、缬沙坦氢氯噻嗪片、盐酸伊伐布雷定片等多项新产品的注册批件，有9项产品通过或视同通过一致性评价，以及近40项在研产品，具有稳定成长的潜力。

二、问答环节

问：公司是否有股权激励计划？

答：公司的部分子公司层面已经设有股权激励，有明确的业绩目标与兑现机制。由于公司目前在重大资产重组期间，暂无开展股权激励的计划。待重组完成后，公司将从整体的角度考虑，在未来适当的时候推进股权激励方案。

问：2023年公司整体的人员招聘计划？

答：人员招聘主要将围绕临床前及临床展开。临床前围绕各技术板块做局部技术人员补充，比如对多肽创新药、改良型新药、TDS药物、外用制剂等平台有针对性的进行人员招聘。临床方面，公司2022年已在上海设立数据统计二级子公司，围绕临床运营建设了医学服务专家团队，目前临床体系搭建已较为完善，预计未来团队规模会根据项目需求继续扩大。

问：公司投入创新药研发，是否会影响仿制药业务？

答：公司仿制药与创新药为不同研发团队，在公司内部承担的研究领域不同，团队交叉较少。创新药目前在多肽类肽领域发展，改良型新药围绕缓释微球技术开展多管线自主立项研发，临床前及临床创新药服务体系正在完善过程中；仿制药研发服务涉及品种的覆盖领域更为广泛。

问：自研项目的利益分成权在财务上归为哪一部分？

答：目前暂未形成利益分成收入，未来产生的品种权益利润分成将归为技术成果转化部分，计入公司收入。

问：公司如何进行自研项目的立项选择，如何规避潜在风险？

答：公司内部设有立项委员会，从临床前到临床及审评申报都有丰富的专家资源对项目的市场前景、临床价值、技术可及性及政策风险进行评估及把控；同时，公司拥有数百家客户资源，熟悉国内医药市场发展及趋势，为品种立项提供有力支持。

问：公司目前的自研品种选择逻辑、选择方向是否有变化？

答：传统的产品选择主要关注品种的市场前景、临床能否实现、技术是否可行、政策是否支持。目前，公司在传统立项逻辑的基础上更加注重合作方筛选，合适的合作方将对品种后期的技术成果转化定价、权益分成金额有积极影响。

问：2023年预计有多少品种会进行技术成果转让？

答：截至2022年6月30日，公司内部自研品种已超过170项，目前处于研发的不同阶段。当公司对于品种的临床价值与市场价值有较为明确的判断时，会择机选择合适的研发阶段进行技术转让，没有固定的转让节点，以达到技术转让的利益最大化为原则。

问：公司的平台与服务多样化，业务之间如何做好衔接？

答：首先，公司目前大部分研发服务项目为一体化研发，为客户提供从临床前到临床、上下游一体的研发服务，具有较强的连贯性，服务周期长，客户黏性大。其次，公司服务管线均基于阳光诺和药学板块开始展开，向上下游领域扩展，公司整体业务凝聚力较强。其次，部分子公司层面已经设有股权激励，有明确的兑现机制以及业绩目标与预期，各子公司与母公司协同发展，有很强的团队凝聚力，确保公司与核心技术团队的长期利益一致性。

问：请介绍一下公司未来的服务模式？

答：有别于传统CRO模式，公司未来期望从技术成果转化方面加大比例，提高权益分成部分的收益。仿制药将保持目前的优势；创新药将择机转化，达成更优的转让价格；改良型新药将延伸研发链条，在临床较后期开展技术成果转化，锁定更高的分成权益。随着朗研生命的并入，主营业务向CDMO领域延伸，将为客户提供生产与销售的配套服务，进一步增加客户黏性，锁定未来的生产权益。

问：未来公司CDMO和CMC业务相比，哪个市场规模将会更大？

答：目前朗研CDMO的规模更大，但CMC未来的发展也不容忽视。未来公司将核心发展原料药CDMO、制剂CRO及制剂生产销售，三驾马车齐头并进，打造内部生态系统。

问：公司对朗研生命未来2-3年有怎样的增速预期？

答：朗研生命从2015年到2019年经历了快速发展期，夯实了旗下子公司百奥的产品线，将百奥打造成为以心血管疾病为主，肾病、儿科位居其次的产品集群。百奥在降压、降脂、抗心衰方面已形成优势，未来将在心内科领域向头部进军。目前，百奥产品管线上有20余个品种正在运行，每年还会有部分品种申报，公司内部已形成良性循环，自身造血能力已经完善，未来预期会有比较稳定的表现。

问：疫情是否有对2022年的业绩造成影响？

答：从公司的总体目标来看，目前业务消化进度符合预期，但疫情确实对业务产生了一定影响。2022年第二季度与第四季度，由于北京疫情加重，部分订单获取、订单交接及临床研究的推进受到疫情影响。

问：请介绍一下公司2023年的业绩目标？

答：公司希望保持稳定发展，稳扎稳打服务客户。未来公司将持续进行研发费用投入，增加储备产品，保持公司在未来3-5年的竞争力。2023年预计会产生技术转化品种的权益分成，各品种利润分成金额取决于未来的销售情况。未来该部分业务，会伴随的更多自研品种的注册及合作落地逐步放大。

问：请介绍一下目前公司仿制药与创新药业务结构，以及客户结构？

答：目前仿制药相关业务占比超60%，创新药及改良型新药相关业务占比接近40%。目前公司的主要的客户类型有国内传统药企、Biotech公司、创新型药企等，MAH客户也在公司的服务范围中。

问：2022年临床订单情况如何？

答：公司临床业务相关订单占比30%左右。未来公司将更加注重临床业务的盈利能力，提升临床项目服务效率和质量，有针对性的与特定客户群体及自身优势适应症领域加深开展合作。

问：公司将如何面对仿制药需求降低、市场变小的情况？

答：公司自研项目储备是应对市场变化的风险对冲手段，公司投入自有资金开展研发，待品种研发到合适的阶段时，开展技术转让合作，公司将获得技术转让收入及部分收益分成，目前公司已具有体系化管理模式及专业专家团队。

问：公司研发费用率未来将保持在什么区间？

答：研发投入在未来3-5年仍是公司的重点支出项目，公司将继续加大技术储备力度、提升产品竞争力与服务能力。

问：公司仿制药及创新药的拿单难度是否有增加？

答：公司每年运转的项目数量在可控范围内，公司目前将重点消化存量订单，保持新增订单增速匹配公司营业收入和利润的增长率，保证订单获取-订单消化-订单拓展的良性循环。

问：朗研生命未来的增长点是什么？成长性如何？

答：朗研生命主要产品为高端化学药品制剂及原料药，主要服务为药品的定制化生产服务。目前，原料药主要包括索磷布韦原料药、氨基己酸原料药等；高端化学药品制剂主要集中在心血管疾病与抗感染类药物，包括缬沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片（I）、蚓激酶肠溶胶囊、恩替卡韦片、盐酸伊伐布雷定片等。

朗研生命目前在研品种近40项，包含仿制药、改良型新药及新药；已有7项仿制药产品取得受理号，处于审评审批阶段。朗研生命不仅深耕心血管、抗感染领域多年，在儿科、肾病类、内分泌系统疾病类、消化系统疾病类领域也有产品布局，在研产品储备丰富。随着储备品种的逐步释放，将成为业绩增长的有力保障。

问：公司对2023年新增订单分布的预期如何？

答：目前公司仿制药相关业务占比超60%，创新药及改良型新药相关业务占比接近40%。公司临床与生物分析业务规模仍有较大的发展空间，在改良型新药、创新药、器械类临床方面已经开始多方位拓展，未来持续将做好客户服务，丰富技术储备。

问：存量订单的执行周期有多久？

答：仿制药总的研发周期通常需要3-5年，以普通小分子口服片剂为例，立项到完成工艺交接大概需要12-18个月时间；完成临床试验大概需要6-12个月时间；完成申报取得注册批件需要12-18个月。大临床研究项目，临床I期的研究周期通常需要1-2年，临床II-III期研究周期大约分别需要2-3年。临床前及临床生物分析、PK/PD相关研究，不同批次样品的执行周期的通常不超过1年时间。

问：公司对于2022年毛利率及业绩有怎样的预期？

答：公司2022年上半年综合毛利率为58.37%。公司将持续进行研发费用投入，增加产品在未来3-5年的竞争力；重点消化存量订单，保持新增订单增速匹配公司营业收入和利润的增长率，保证公司经营的良性循环。

问：请介绍一下公司CDMO战略布局？

答：公司将打造CRO+CDMO一体化服务平台，提升公司的核心竞争力与抗风险能力，带动公司的订单增长，提升客户黏性。未来公司将稳固发展现有CRO业务，推动形成药品研发、定制生产及商业化生产的产业链闭环，为公司带来稳定的新增利润支撑点。

问：公司未来开展CDMO业务后，预计会有多少客户会进行相关的合作？

答：截至目前，公司累计服务客户超600家，开展了众多项目临床前及临床的研发合作。随着公司服务链条的延申，公司未来将构建“CRO+CDMO”一体化服务平台，届时将与部分客户展开更深入的合作，为客户提供“临床前研究+临床研究+定制化生产”综合服务。同时，公司自研项目未来将逐步展开技术成果转化，与客户形成合作，随着合作的深入，公司也有将进一步参与到不同领域药物更多项目的定制化生产服务中。

问：公司的创新药为什么聚焦核酸及多肽领域？

答：公司在该领域拥有一支具备多年研发经验的专业团队，2018年初控股子公司成都诺和晟泰依托于集团的产业基础和业务优势及成都“千人计划”团队的力量而成立，重点打造核酸药物、多肽类药物核心技术开发平台，在多肽偶联药物领域形成专属特色，布局多肽创新药及高端仿制药形成特色品种管线。

问：CDMO未来将进行怎样的品种布局？

答：CDMO将围绕优势管线进行拓展，创新药如多肽、类肽品种，改良型新药如基于脂质体、微球技术的固体缓释制剂及长效注射剂等品种，特殊制剂、复杂注射剂、TDS药物等高附加值品种的生产配套。

问：公司创新药来自委托服务与自研品种转化的收入比例是怎样的？

答：2022年创新药收入均来自于委托服务，自研品种暂未产生技术成果转化与权益分成收入。

问：请问公司收入确认节奏是怎样的？

答：公司根据研发进度，分阶段确认收入。仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12-18个月时间，可确认药学研究合同额70%的收入；完成BE临床试验大概需要6-12个月时间，可确认生物等效性临床合同额100%的收入；完成申报取得注册批件需要12-18个月，申报及取得注册批件可以确认药学研究合同额30%的收入。大临床研究项目，临床I期的研究周期通常需要1-2年，临床II-III期研究周期大约分别需要2-3年。临床前及临床生物分析、PK/PD相关研究业务执行周期的通常不超过1年时间;

北京阳光诺和药物研究股份有限公司主营业务是为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司的主要服务是为药学研究服务、临床试验和生物分析服务。

调研参与机构详情如下：

关键词 资产重组 公司目前