快消息！珍宝岛原料药自研项目创新局，甲苯磺酸艾多沙班获上市许可申请受理

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2月22日，珍宝岛（603567）药业甲苯磺酸艾多沙班原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书，待审评通过后可开展生产上市相关工作。

据了解，艾多沙班为“沙班”类抗血栓药物，属于Xa凝血因子抑制剂类，是新一代抑制血栓形成药物，主要用于防止静脉血栓形成、肺栓塞、预防心房颤动引起的全身性栓塞等急、重性心脑血管疾病。“沙班”类抗凝药物在预防和治疗血栓栓塞性疾病中发挥着重要作用，该类药物缓解了肝素、华法林等传统药物的不足，是新型、可口服的抗凝药物。

而艾多沙班由日本第一三共株式会社研制开发，2011年于日本批准上市，2015年于美国批准上市，2018年于国内上市。2022年国内销售额达1.2亿元（公立医院终端与重点城市零售额合计）。

甲苯磺酸艾多沙班原料药是珍宝岛药业药业继阿哌沙班原料药后完成注册申报的第二个沙班类原料药，同正在研发的利伐沙班原料药将形成“沙班”类产品集群，提升市场竞争力。

未来，珍宝岛药业将持续致力化药开发工作，切实推进原料药制剂一体化战略，持续通过技术创新和工艺优化提高生产水平、取得市场优势。形成企业高端特色化药品种研发管线，为跻身国内化药研发领军企业行列不断蓄力。

关键词 上市许可 甲苯磺酸